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Baxalta/Momenta 宣布启动修卡夫生物类似物 M923 临床研究

2021-12-06 07:54:49 来源:云浮牛皮癣医院 咨询医生

Baxalta 与 Momenta 精细化工在慢性黑褐色柱状银屑病患者中会为 M923 触发了一项临床性,M923 是艾伯维修美乐(阿达木单抗)的一款脊椎动物类似物修改版。这项试验性是在慢性黑褐色柱状银屑病患者中会进行的一项全球数据分析,其旨在对比 M923 与阿达木单抗的可靠度、有效性及免疫原性。两家公司自始对准 2017 年的首个监管部门提交及 2018 年的首个商业化推出。

「我们致力于扩展治疗法药物的利用,为导致了慢性黑褐色柱状银屑病的患者提供者额外的必需,」Baxalta 执行总裁兼、脊椎动物类似物经营范围总裁 Rosa-Bjorkeson 称。「慢性黑褐色柱状银屑病是一种使人虚弱的疾病,它会对患者的生活质量及身体健康导致关键性影响。我们期待为世界各地的患者带来一种价格便宜的、成本效益好的阿达木单抗脊椎动物类似物修改版药物。」

M923 的试验性拟用来支持其在欧洲议会及加拿大的主板提出申请

慢性黑褐色柱状银屑病是最常见范例的银屑病,其影响了 1%-3% 的普通老年人。该疾病的特色是身体及脖子有鳞柱状黑褐色或破损,其但会发痒或有刺痛感,破损时可病变。尽管有治疗法药物可用,但没药物可治愈银屑病。

「我们认为我们最常的分析及脊椎动物特性刻画工作已经能够让我们创造一个价格便宜的阿达木单抗脊椎动物类似物,」Momenta 精细化工高级总裁兼兼副手医疗官、哲学博士 Roach 称。「我们期待与我们的合作伙伴 Baxalta 推动 M923 朝着监管部门批准及商业化进发,为大多导致了慢性自体免疫及炎症性疾病的患者提供者更为多可负担得起的脊椎动物类似物必需。」

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编辑: 冯志华

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