FDA批准塞尔基因Otezla用于疗程银屑病性关节炎

3月21日，旧金山FDA许可Otezla (apremilast)应将用于治疗法热衷HG银屑病性高血压(PsA)患儿。大多数人先浮现银屑病，而后被病症中风PsA。关节瘙痒、僵硬和红肿是PsA的主要体征和症状。目前被许可应将用于PsA的用药有糖皮质激素、坏死因子(TNF)阻断剂及白介素-12/白介素-23抗病毒。

“缓和瘙痒和炎症，改善躯体机能是热衷HG银屑病性高血压患儿极其重要的治疗法最大限度，”FDA用药评价与研究中心用药评价II档案室副校长、医学博士、公共卫生学硕士Curtis Rosebraug。“Otezla为遭受这种疾病困扰的患儿包括了一种取而代之治疗法同样。”

Otezla是一种磷酸二酯酶-4(PDE-4)抗病毒，其安全性及系统性基于三项由1493名热衷HG银屑病性高血压患儿参与的3期临床实验。Otezla治疗法患儿与安慰剂患儿相较，其PsA体征及症状显示有改善。

Otezla治疗法患儿应将定期让卫生保健专业人员数据分析其体重。如果浮现总括或临床上轻微的风湿热，应将对风湿热进行时评价，并应将考虑中断治疗法。Otezla治疗法患儿与安慰剂患儿相较，抑郁症风险持续增长。

在临床实验中，Otezla服药患儿最常见的副作用有头痛、恶心和头痛。Otezla由地处新泽西班州Summit的波尔基因公司生产。

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总编辑： fuchengyi